Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 8, kanta btv-8 / bel2006 / 02 - immunologian osalta - karja - active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

norgine b.v. - misoprostol - tabletti - 25 mikrog - misoprostoli

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar nv - enflicoxib - tulehduskipulääkkeet ja reumalääkkeet - koirat - for the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

baxter oy - esmolol hydrochloride - infuusioneste, liuos - 10 mg/ml - esmololi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lääkkeet luusairauksien hoitoon - bondronat on tarkoitettu:luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja;kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tai ilman etäpesäkkeitä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - sertolitsumabipegoli - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiscimzia, yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman (ra) aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard) mukaan lukien mtx, on ollut riittämätön. cimzia voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei inappropriatethe vaikean, aktiivisen ja progressiivisen ra aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx: n tai muiden dmard. cimzia on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä mtx: n kanssa. aksiaalinen spondyloartriitti cimzia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen aksiaalinen spondyloartriitti, joka käsittää:selkärankareuman (as)aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä asadults, joilla on vaikea aktiivinen aksiaalinen spon

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaani - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena. topotekaani on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä, kun ensivaiheen tai myöhempi hoito. hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena.